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  • 药品监督管理局“双评”工作总结(药监廉政述职)

    时间:10-14 10:02:06来源:http://www.laixuea.com 述职报告阅读:8821

    概要:其次,推行公开接受监督。从去年开始,我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了21名药品监管,药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外,还定期召开座谈会,以零距离,面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求,我们能解答的当即解答,能落实的就地落实,需整改的承诺整改时限,并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥,为我们搞好药品监管助了一臂之力。再次,畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为,特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道,我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法,公开举报电话,设立局长接待举报日,设专人接待举报来访,承诺为举报人保密,保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查,查必回音,调动了广大人民群众参与药品市场整治,积极进行举报的热情。今年,我们接到各种、各类涉药举报案件36起,全部进行了查处,涉案金额6万余元,已有80%结案,其他举报案件正在查处之中。

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    其次,推行公开接受监督。从去年开始,我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了21名药品监管,药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外,还定期召开座谈会,以零距离,面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求,我们能解答的当即解答,能落实的就地落实,需整改的承诺整改时限,并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥,为我们搞好药品监管助了一臂之力。
    再次,畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为,特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道,我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法,公开举报电话,设立局长接待举报日,设专人接待举报来访,承诺为举报人保密,保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查,查必回音,调动了广大人民群众参与药品市场整治,积极进行举报的热情。今年,我们接到各种、各类涉药举报案件36起,全部进行了查处,涉案金额6万余元,已有80%结案,其他举报案件正在查处之中。
    第四,与局报社建立假劣药品、不合格医疗器械曝光台。为了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用,为监督打造平台,我们在局报上开辟了打假曝光台。把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台,列出“黑名单”,对制假售假者用舆论“制裁”,对他人进行警示,以儆效尤。以新闻舆论部门覆盖面广,传播快捷的优势作用,为确保人民群众吃上安全有效的放心药和使用上安全有效的医疗器械筑起了一道防线。
    五、以发挥药品监管职能作用为先导,做到“五不变”,把“双评”工作与促进医药经济发展双推进
    开展“双评”工作的目的是推动经济的发展,离开这一目标,“双评”工作就会变成无源之水,无本之木。因此,做为上划为省垂直管理的药品监管部门通过开展“双评”工作更加深刻地认识到,药品监管体制的变化,并非服务宗旨,服务对象,服务目的发生了变化。我们在开展“双评”工作中,始终坚持做到了“五不变”。这就是自觉接受市委、市政府领导意识不变;依靠各有关部门配合,共同搞好药品监管格局不变;服务服从发展医药经济发展目标不变和保一方百姓吃上安全有效的放心药使命不变。在“五不变”原则指导下,我们积极、主动、自觉地为发展医药经济出力、献策,作贡献,取得了既推进了“双评”工作的开展又促进了医药经济健康、稳定、快速发展互为保证,互为促进,相得益彰的效果。具体来说,我们做了三个方面工作。
    第一是,从服务上切入,为企业发展出力献策。对于生产、经营药品和医疗器械,国家对其实行了严格的准入制度。明令对药品生产企业的GMP认证必须在201x年6月底之前完成;对药品经营企业的GSP认证要在201x年底完成。认证工作标准高,难度大,时间紧,任务重。可以说是否能迈进“门槛”,是否取得认证,无论是对药品生产企业还是药品经营单位都是“生死抉择”。为了使更多的企业拿到认证证书,获得准入,今年以来,我们聘请专家、学者,邀请上级局业务主管,责成局内各股股长分四次对药品生产企业的经理(负责人)、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业务技术定项、专项、全项培训。并做到了逢训必严,逢训必考,对考试不及格或缺员进行补考、补训,培训达800多人(次),为企业认证超前做了人员素质达标准备。同时,我们还由局领导带队,有关人员参加,多次为企业登门服务,做认真和过细的技术、业务咨询服务,到现场面对面指导,开展政策协调,搞服务,当参谋,帮助不添乱,服务讲诚心。5月初,华星制药股份公司,在国家对其GMP认证临近时,计划对固体制剂车间、厂房移地改造,时间紧迫,工作任务繁重,我们立即深入这个企业,在政策上协调,在业务上指导,为企业号脉把关,还帮助企业制订规划,筹划资金,撰写上报文书,加快了工作进程,企业深为感动。目前,我市两家制药企业按照GMP标准的改造已具雏型,经自检自查,已基本具备了国家GMP认证条件。
    第二是,从排忧解难上切入,为企业发展架桥铺路。对医药经营企业的GSP认证涉及全市101家,工作量大,事务繁杂。为了不使一家企业掉队,被拒于GSP认证“门槛”之外,我们按照职责,依据相关法律、法规,对申办单位逐一、过细地资格审查把关,按标准验收。在验收准备期间,局领导和工作人员付出了巨大劳动和心血,没有双休和节假日,没有车辆靠骑自行车或步行,每天都工作十一、二个小时,超强工作,过细把关。就连柜台药品的摆放,药品仓储条件都一一做指导,对有的零售药店整改一次不行,推倒重来,三番五次,不厌其烦,保证了整改质量,加快了整改速度,推进了整改步伐,其工作不但得到了企业赞扬,也受到了上级局肯定。另外,我们在为企业排忧解难上也绝不“因善小而不为”。4月20日中午下班时间刚到,公司办事人员匆匆到药监局,称这个企业生产的产品由民用改为药用,需由药监局办理申报手续,而且事出紧急。局领导立即决定有关人员放弃休息,特事特办,急事急办。从领导召开会议同意申报,到安派专人起草文件,从打字到文件印制,整整用了一个中午休息时间,真诚的服务态度,快捷的办事效率,使 企业深为感动,他们说,新的药监局不但面貌新,为企业排忧解难情更真!

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