2017年x市药品流通监管重点工作方案

概要： 4、加大对中药饮片的监管力度，开展对中药材，中药饮片购销行为的专项整治。近几年来，中药饮片的专项整治使我市的中药饮片从购进渠道理、质量有很大改观，但是，今年我们仍把中药材、中药饮片的专项整治作为重点，要求中药饮片经营企业、医疗机构要从合法的中药饮片生产企业、中药饮片经营企业购进中药饮片，中药饮片经营企业必须按GSP规定，如实准确填写中药饮片购销记录，对经营中药材、中药饮片的企业，药抓源头，规范进货渠道，对医疗机构购进中药饮片要重点查处毒性中药材、罂粟壳、濒危动植物中药材的来源，认真审查供货企业资质是否有此类经营范围，确保中药材、中药饮片的质量安全。（二）大力加强基本药物流通环节的质量监管 加强基本药物质量监管，保障基本药物质量安全，是深化医药卫生体制改革的一项重要工作，按照国家建立基本药物制度的有关精神和省局《关于加强基本药物质量监督管理的实施意见》，切实加强基本药物流通环节的质量监管，一要充分利用监管手段，鼓励和支持药品批发企业进行战略性重组，我市的药品批发企业目前的状况是小、散、差，全市1

2017年x市药品流通监管重点工作方案,标签：实施方案范文,实施方案格式,http://www.laixuea.com
    4、加大对中药饮片的监管力度，开展对中药材，中药饮片购销行为的专项整治。近几年来，中药饮片的专项整治使我市的中药饮片从购进渠道理、质量有很大改观，但是，今年我们仍把中药材、中药饮片的专项整治作为重点，要求中药饮片经营企业、医疗机构要从合法的中药饮片生产企业、中药饮片经营企业购进中药饮片，中药饮片经营企业必须按GSP规定，如实准确填写中药饮片购销记录，对经营中药材、中药饮片的企业，药抓源头，规范进货渠道，对医疗机构购进中药饮片要重点查处毒性中药材、罂粟壳、濒危动植物中药材的来源，认真审查供货企业资质是否有此类经营范围，确保中药材、中药饮片的质量安全。
（二）大力加强基本药物流通环节的质量监管
    加强基本药物质量监管，保障基本药物质量安全，是深化医药卫生体制改革的一项重要工作，按照国家建立基本药物制度的有关精神和省局《关于加强基本药物质量监督管理的实施意见》，切实加强基本药物流通环节的质量监管，一要充分利用监管手段，鼓励和支持药品批发企业进行战略性重组，我市的药品批发企业目前的状况是小、散、差，全市14家批发企业11家集中在市区，大部分营业额只1千多万，力致康和中西药的条件好一点，也就是七、八千万，远远达不到2亿元的入门底线，只能做二配，将来基本药物品种肯定会越来越多，怎么发展，这是我们眼前必须解决的问题；二是要加强监管，各县区在深入开展药品安全专项整治的基础上，加大对基本药物二配企业、医疗机构和零售药店的监管力度，对实行基本药物配送企业，要逐一建立信用档案，落实严密的监管措施，增加监督检查频次，按照GSP的要求，切实加强配送企业基本药物购进、验收、储存、养护、销售等环节的监管，对医疗机构和零售药店要监督其建立基本药物管理制度，加强对基本药物供货单位的审核，索取相关合法票据，做到帐、票、货相符，对基本药物配送企业每季度监督检查1次，对城市社区和村级诊所、零售药店基本药物质量的监督检查每年不少于2次。建立经营环节基本药物质量追溯体系，对药品配送企业、医疗机构所经营、使用的基本药物实行全覆盖抽验，确保基本药物在流通使用环节的安全。

www.laixuea.com （三）加大违法、违规药品广告的查处力度。
     广告检查工作是今年流通监管工作的重点之一，今年必须下大力气很抓药品广告的治理,各县区局要明确1名主管领导和1名广告检查员负责广告检查工作，每季度至少向当地工商部门移送5例违法药品广告，各县区局在10月底前移交不少于20例，检查的重点是：广告主发布的药品广告是否经过审批和备案，有无广告批文，是否有处方药在媒体发布广告，发布的药品广告是否违规、违法，是否篡改了广告批准内容，是否有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。要充分利用药品监管手段，对多次发布违法药品广告的品种，要作为重点抽查品种；对违法发布药品广告有联系方式和销售地址的，要及时组织查处；要充分利用现有监测手段和监测结果，会同有关部门制止严重违法广告，对检测到的违法广告要及时上报、移送、记入诚信档案，对违法发布药品广告情节严重的，坚决上报省局采取停售措施，各县区局要加大执行力度，监督经营企业暂停销售发布严重违法广告涉及的产品，市局将不定期进行暗访，其结果全市通报。
   （四）加强许可证管理，严格市场准入。
    大部分到期的药品零售企业许可证焕发工作年前已经结束，但按照正常换证要求，我市仍有37家零售企业陆续到期换证，以后的换证进入常态化，按省局[20xx]150号《河南省换发《药品经营许可证》工作实施意见》文件要求进行换发，各县区局一定要做好初审工作，要承担起自己应该承担的责任。核发和变更要严格按照省局（20xx）200号文的规定和《行政许可法》等有关法律、法规的要求执行，严格条件，严格标准、严格审批，并提供优质服务，从源头上加强准入管理，重点发展农村药品供应网建设，加强对药品经营企业许可证变更的管理，对私自变更法人、负责人、经营地址行为的要从严查处，各县区局要严格对辖区内药品经营企业的管理，一经发现私自变更法人、负责人、经营地址行为的，将扣目标管理该项得分；如发现工作人员包庇、坦护的将移交市局纪检监察部门给予处理。
（五）继续推进农村药品“两网”建设工作，充分发挥“两员”作用。
农村药品的流通监管是我们工作的一个薄弱环节，虽然药品监管网都建起来了，但从效果看，大多流于形式，我们要认真分析存在问题的原因，在争取地方政府的支持下，采取有效措施，提高“两员”的积极性，进一步发挥“两网”作用，构建扎实的农村药品监管体系，各县区局1-10月“两员”举报案件不低于30例，立案查处率60%以上，完善供应保障体系，保障农村药品质量安全，今年对按“两网”示范县标准已达标的县，要尽快实行药品电子监管，建立监管档案和经营企业数据库，通过计算机平台，实施有效的实时监控，省局适时对已达标的县进行复查，市局将于8月份对各县区推进情况进行督导，督导情况进行通报。

上一页  [1] [2] [3]  下一页