概要：www.laixuea.com 2、以信用体系为重点，源头监管取得突破。一是完善企业信用体系。为强化药品、医疗器械经营企业信用意识，推动全县药品市场信用体系的建设，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，我局按照《药品经营企业信用分类管理实施办法》的要求，认真组织实施药品安全信用分类管理工作，对全县58家药品、医疗器械经营企业开展了信用评定工作，对药品安全信用等级实行动态评定，并将评定结果作为对有关单位实施检查频次的依据，促进企业始终保持质量第一、安全至上，切实提高药品安全信用水平，保证人民群众用药用械安全。二是继续加大农村药品“两网”电子化管理。农村药品“两网”电子地图涵盖了农村药品供应网和监督网所包括的药品监督员、协管员、信息员，药品批发和零售企业以及医疗机构等基本信息。我县将进一步实行药品电子化监管，提高对药品流通渠道的管理。 3、以改革创新为动力，规范行政执法行为。改革创新是我们工作前进的动力，也是全面提高依法
药监局2017年工作总结,标签：法制工作总结范文,学校法制工作总结,http://www.laixuea.comwww.laixuea.com 2、以信用体系为重点，源头监管取得突破。一是完善企业信用体系。为强化药品、医疗器械经营企业信用意识，推动全县药品市场信用体系的建设，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，我局按照《药品经营企业信用分类管理实施办法》的要求，认真组织实施药品安全信用分类管理工作，对全县58家药品、医疗器械经营企业开展了信用评定工作，对药品安全信用等级实行动态评定，并将评定结果作为对有关单位实施检查频次的依据，促进企业始终保持质量第一、安全至上，切实提高药品安全信用水平，保证人民群众用药用械安全。二是继续加大农村药品“两网”电子化管理。农村药品“两网”电子地图涵盖了农村药品供应网和监督网所包括的药品监督员、协管员、信息员，药品批发和零售企业以及医疗机构等基本信息。我县将进一步实行药品电子化监管，提高对药品流通渠道的管理。
3、以改革创新为动力，规范行政执法行为。改革创新是我们工作前进的动力，也是全面提高依法行政水平，保持高效行政的有效途径。一是强化自身素质。年初我局行政执法人员赴市局稽查分局专门学习了行政执法和案件办理工作，借鉴和修缮了行政执法文书，为我局20xx年的行政执法工作奠定了坚实基础；二是创新制作模式。今年我局积极推行执法文书的微机制作模式，改变过去手工书写执法文书的传统习惯，进一步规范了行政执法文书，提高了办案效率。三是开展评比活动。在全局开展“优秀案卷”、 “办案能手”评选活动，对行政执法人员及全年所办案卷进行评比，对执法行为规范、承办案件无错案、主动承办案件的优秀执法人员进行奖励，激发机关干部学习、工作热情，提高行政执法人员业务素质和办案水平。
（三）加大药品综合监管力度，规范涉药单位用药行为
1、巩固农村药品两网建设成果，加强规范药房创建力度。一是建立了乡镇药品配送中心分段配送的模式。今年3月份，我局组织执法人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研，并对农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研，摸清底子的基础上，探索出符合我县实际的药品供应体系，取得了较好的效果。二是在全市两网建设工作会议上，我局做了典型发言，介绍了“两网”建设经验，撰写的《秭归县农村药品两网建设示范县巩固提高思路探析》的调研论文荣获一等奖。三是下发了《秭归县两网建设巩固提高方案》，为我县继续深化两网创建、巩固提高建设成果明确了方向，提出了措施。四是继续加大规范药房创建力度，努力改善药品的贮藏条件，一批新创建的村卫生室投入大、起点高，争创了20xx年度规范药房，使全县的规范药房达到了70%以上。
2、切实加强药品器械日常监管，不断规范涉药单位行为。一是加强企业GSP认证。指导宏康医药、仁德公司顺利通过换证验收及GSP认证；协助市局完成了永安堂、金茂祥大药房的开办验收及GSP认证工作；对19家药品零售企业和13家医疗器械零售企业许可证的换证验收及发证工作。二是加强企业季度检查。对华强、宏康、仁德等3家企业开展季度检查，针对企业存在的问题及时督促进行了整改；加强特殊药品的监管。对宏康、仁德2家公司终止妊娠药品、二类精神药品、肽类激素等特殊管理药品进行了季度专项检查。三是加强药品广告管理。对13个药品和1个医疗器械的广告严格把关，规范广告发布行为；四是加强从药人员健康体检，对身体不符合条件的人员实行调岗。五是加强甲型 H1N1流感防控工作。及时上报甲流感防控信息，参与县防控办公室值班工作，加强对全县预防、治疗甲型H1N1流感药品、医疗器械的流通管理，确保全县防控药物储备与供应，有力地保障了全县甲型流感的防控工作顺利开展。
3、加强药品器械不良事件监测，确保用药用械质量安全。我局高度重视药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，年初对我县药品不良反应和医(本文来自www.laixuea.com，转载请注明！)疗器械不良事件监测站进行了奖励，兑现奖金500元。同时，召开专门会议，安排部署20xx年度ADR报告和MDR监测管理工作，将20xx年的报告和监测任务指标分解到各涉药单位。截至目前，共上报ADR 71 份，MDR10份，实现了MDR上报零的突破，并在全市率先实现药品零售企业报告的零突破。
4、认真开展从药人员知识培训，全面提升从业人员素质。我局注重对监管对象的培训，一是今年6月，分两期历时8天时间，完成对全县从药从械人员450人次的《食品安全法》、药品法规和药学专业知识的教育培训工作，不仅宣传了食品药品监管法律、法规及我局的工作职责，还宣传了安全饮食用药等相关知识，极大地提高了全县涉药涉械人员的法律素质和专业水平。二是组织县内药品批发企业人员到宜昌康鑫、瑞康等医药公司进行实地考察，指导帮助我县两家批发企业顺利通过GSP认证借鉴先进的工作经验，帮助企业完善硬件和软件建设。三是组织我局和企业相关人员参加全省和全市两级医疗器械不良事件培训班，学习了新的MDR报告系统和《医疗器械广告审查办法》，为加强MDR监测和广告审查打下了坚实的基础。